Anvisa libera comprimido de semaglutida para tratamento da obesidade no Brasil
Nova apresentação do Wegovy é o primeiro agonista de GLP-1 oral aprovado no país e prevê uso diário, com aumento gradual da dose até a manutenção de 25 mg.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro da versão oral do Wegovy, à base de semaglutida, para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a comorbidades em adultos. O medicamento passa a ser o primeiro agonista do hormônio GLP-1 em comprimidos autorizado para uso no Brasil.
Até então, o Wegovy estava disponível no país apenas como solução injetável para aplicação subcutânea. A nova apresentação amplia as possibilidades de administração do tratamento e pode permitir, quando clinicamente apropriado, a transição entre as formas oral e injetável, conforme as orientações da bula aprovada.
O comprimido deverá ser tomado uma vez ao dia, em jejum, com pequena quantidade de água. A orientação prevê aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. A dose será aumentada progressivamente, começando em 1,5 miligrama, passando por 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose diária de manutenção de 25 mg.
Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos. O medicamento é indicado como complemento de uma dieta saudável e da prática de atividade física, e não como tratamento isolado para a obesidade ou o sobrepeso com comorbidades.
A decisão regulatória teve como principal base o estudo clínico de fase 3 OASIS 4. A pesquisa acompanhou adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades durante 64 semanas e avaliou o uso da semaglutida oral na dose de 25 mg.
No estudo, o grupo que recebeu o medicamento apresentou perda média de peso superior a 13%, resultado significativamente melhor do que o observado no grupo placebo, conforme os dados apresentados à agência. A pesquisa também registrou melhora em diferentes marcadores de saúde cardiometabólica entre os participantes tratados.
A obesidade é descrita pela Anvisa como uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está associada a maior risco de diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
Com a aprovação, profissionais de saúde passam a contar com uma alternativa oral dentro da classe dos medicamentos que atuam sobre o GLP-1. A escolha da apresentação e a eventual mudança entre comprimidos e injeção devem seguir a avaliação clínica e as instruções estabelecidas na bula.
Fontes da reportagem
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